Esegue calcoli e analisi di farmacocinetica e tossicocinetica non compartimentali da concentrazioni calcolate a ritroso generate in LIMS per supportare gli endpoint di esposizione al farmaco e PK dello studio in vivo.

Consente l'approccio a più livelli per test di immunogenicità di screening, conferma, titolo e neutralizzazione per supportare gli endpoint di risposta immunitaria dello studio in vivo.

Esegui il modello di accettazione e riassumi la matrice decisionale. Valuta le prestazioni del processo in base a criteri predefiniti e crea flag di sistema per risultati fuori specifica. È possibile configurare un flusso di lavoro grafico delle decisioni di riesame per automatizzare le decisioni e aderire a procedure definite.

Fornisce calcoli incorporati e opzioni di modello per generare rapporti sui risultati dell'analisi del campione sostenuti.

Esporta set di dati non clinici e clinici in conformità con le guide all'implementazione per i domini PP, PC, LB e IS.

Emula la progettazione di un protocollo per creare nomi di campioni e metadati di esempio da utilizzare dalla pianificazione alla creazione di report. Identificare la posizione corrente dei campioni e ricostruire la catena di custodia dei campioni.