Watson LIMS

Più di 65 interfacce a strumenti!

Watson LIMS

La soluzione LIMS leader mondiale per la bioanalitica!
1

Capacità di farmacocinetica

Esegue calcoli e analisi di farmacocinetica e tossicocinetica non compartimentali da concentrazioni calcolate a ritroso generate in LIMS per supportare gli endpoint di esposizione al farmaco e PK dello studio in vivo.
2

Modulo di risposta immunitaria

Consente l'approccio a più livelli per test di immunogenicità di screening, conferma, titolo e neutralizzazione per supportare gli endpoint di risposta immunitaria dello studio in vivo.
3

Esecuzione modello di accettazione

Esegui il modello di accettazione e riassumi la matrice decisionale. Valuta le prestazioni del processo in base a criteri predefiniti e crea flag di sistema per risultati fuori specifica. È possibile configurare un flusso di lavoro grafico delle decisioni di riesame per automatizzare le decisioni e aderire a procedure definite.
4

Rianalisi dei campioni sostenuti

Fornisce calcoli incorporati e opzioni di modello per generare rapporti sui risultati dell'analisi del campione sostenuti.
5

CDISC-datasets

Esporta set di dati non clinici e clinici in conformità con le guide all'implementazione per i domini PP, PC, LB e IS.
6

Studio Progettazione e Gestione del Campione

Emula la progettazione di un protocollo per creare nomi di campioni e metadati di esempio da utilizzare dalla pianificazione alla creazione di report. Identificare la posizione corrente dei campioni e ricostruire la catena di custodia dei campioni.
Highlights

Gestire la progettazione dello studio e la convalida del metodo

Emula i protocolli di studio, esegui lo sviluppo e la convalida dei metodi con report e documentazione completi.

Mantenere la catena di custodia del campione

Utilizza la funzione di tracciabilità per monitorare ogni movimento eseguito da un campione. Elementi come l'ubicazione di stoccaggio del campione, i record di spedizione e i dettagli di congelamento / scongelamento vengono tutti gestiti nel sistema.

Collega strumenti e software di laboratorio

Riduci il rischio di errori di trascrizione manuale automatizzando i processi di acquisizione e gestione dei dati.

Semplifica l'analisi del campione

Eseguire calcoli e analisi PK e ADA con il software. Definire i criteri di accettazione della corsa e creare flag per campioni o QC fuori intervallo.

Esegui rapporti efficienti e verifica del controllo di qualità

Genera un rapporto di studio completo che includa esperimenti di convalida del metodo, prestazioni del test e dati di studio all'interno del sistema. I dati possono essere riportati in formato CDISC SEND e SDTM per semplificare il processo di invio.

Garantire la tracciabilità durante lo studio

Registri e rapporti completi dello studio dall'inizio dello studio fino alla chiusura dello studio, inclusi la catena di custodia del campione, la verifica del dosaggio e gli eventi di ricostruzione.

Il software Watson LIMS segue il tuo studio bioanalitico dall’inizio alla chiusura dello studio, il tutto abilitando la conformità GxP e 21 CFR Part 11.

I test bioanalitici svolgono un ruolo fondamentale nello sviluppo di farmaci, forniscono dati vitali di farmacocinetica, farmacodinamica e immunogenicità su un potenziale terapeutico.

Il software fornisce un audit trail completo e stabilisce la catena di custodia del campione.

I laboratori bioanalitici devono avere una gestione e una supervisione complete su elementi quali la gestione dei campioni, i protocolli di studio, lo sviluppo e la convalida dei saggi, le corse analitiche e il flusso dei dati.

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