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Software LIMS per laboratori farmaceutici e biofarmaceutici

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Le nostre soluzioni per sostenere la ricerca farmaceutica attraverso la produzione
Sequenziamento
Tieni traccia dei dati genomici attraverso vari flussi di lavoro, trasformando grandi quantità di dati in informazioni digeribili che possono consentire il processo decisionale. I dati genomici possono essere acquisiti e tracciati in modo semplice e accurato dall’accesso del campione alla generazione del report finale, contribuendo a ottimizzare i risultati.
Small Molecule
Tieni traccia delle informazioni sui campioni dal prelievo del campione attraverso l’accesso, l’analisi, la creazione di rapporti, la spedizione, la conservazione, l’archiviazione e la distruzione. Il monitoraggio dell’intero ciclo di vita di un campione fornisce agli scienziati una visione a 360 ° dei dati del campione, consentendo un processo decisionale rapido e informato.
Biobanche
I sistemi avanzati di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) gestiscono le posizioni dei campioni biologici, la gestione delle richieste online, la conformità e la sicurezza dei dati, l’integrazione degli strumenti, la catena di custodia, i dati demografici dei pazienti e la fatturazione del cliente.
Biologics
Gestisci le relazioni dalla creazione del campione iniziale alla produzione del prodotto finale. Segui la sequenza tramite PCR, clonazione ed espressione. Visualizza le informazioni sul vettore, inclusi dettagli come sequenza e indicatori di selezione. Traccia mutazioni, linee cellulari, monitora l’espressione e la caratterizzazione delle proteine e altro ancora.
Bioanalisi
La bioanalisi è parte integrante dello sviluppo di farmaci preclinici e clinici. Rendi più efficienti la convalida del test, l’analisi dei campioni, il monitoraggio dei campioni e il reporting dei risultati.
Pharma QA/QC Solution
Un LIMS creato appositamente per la produzione farmaceutica e i laboratori QA / QC collega più laboratori, strumenti e flussi di lavoro e si integra con i sistemi aziendali esistenti. Offre tutte le funzionalità standard del settore, ed ha un modulo di revisione unico costruito per accelerare revisione e l’approvazione.
Vaccini / Immunizzazioni
Selezionare le giuste capacità informatiche può essere la chiave per guidare la tua pipeline di ricerca e sviluppo, abbreviare i cicli di ricerca e aumentare l’efficienza del tuo programma. L’implementazione del nostro software LIMS per lo sviluppo di vaccini può aiutare a migliorare la velocità di commercializzazione, la qualità e la produttività / efficienza operativa.

Il software Pharma LIMS disponibile da Thermo Fisher è progettato per soddisfare le esigenze del tuo laboratorio farmaceutico.

La selezione delle giuste capacità informatiche per guidare la tua pipeline di ricerca e sviluppo sui farmaci può abbreviare i cicli di ricerca e aumentare l’efficienza del tuo programma.

Highlights

Ricerca e sviluppo

Traccia e gestisci i dati attraverso campioni, analisi, processi, richieste, inventario e dati durante i processi di scoperta e sviluppo terapeutico.

Produzione

Collega lo studio di stabilità, il monitoraggio ambientale, l'uniformità dei contenuti ei risultati dei test di dissoluzione per garantire la qualità del prodotto a rilascio continuo e in batch.

Gestione / adesione / monitoraggio del campione

Sono necessari buoni processi di gestione dei campioni per garantirne l'integrità, la qualità dei dati e un'adeguata catena di custodia. Le funzionalità di gestione dei campioni includono la gestione delle spedizioni, l'adesione e la gestione dell'inventario.

Gestione dello strumento

Monitorare lo stato degli strumenti del laboratorio, programmare il lavoro e la manutenzione. Gestire la capacità di conservazione e i congelatori in tutte le strutture per mantenere i requisiti ambientali per soluzioni, reagenti, campioni, ecc., Per garantire che rimangano nelle condizioni adeguate.

Gestione delle scorte

Le funzioni di gestione dell'inventario e dello stoccaggio mantengono dove gli articoli sono stati immagazzinati e per quanto tempo. Il software LIMS gestisce le scorte di magazzino e i reagenti e può assegnare avvisi di riordino automatico.

Gestione del laboratorio

Comprendere il sovraccarico e la capacità che il tuo team può supportare è fondamentale per determinare le tempistiche, la creazione di rapporti sui tempi di consegna e l'assegnazione di risorse ai progetti. Visualizza una panoramica completa dei campioni in coda e del loro stato.

Conformità SOP

I flussi di lavoro guidano gli analisti attraverso ogni fase di un metodo per garantire la conformità alla SOP e acquisire la cronologia completa del processo. Promuovere la qualità e la conformità attraverso l'esecuzione ripetibile di metodi e processi.

Conformità SOP

I flussi di lavoro guidano gli analisti attraverso ogni fase di un metodo per garantire la conformità alla SOP e acquisire la cronologia completa del processo. Promuovere la qualità e la conformità attraverso l'esecuzione ripetibile di metodi e processi.

Funzionalità del flusso di lavoro

Gli utenti possono configurare rapidamente flussi di lavoro che si associano ai loro processi di laboratorio unici, automatizzando decisioni e azioni. I flussi di lavoro semplificano la configurazione e l'implementazione del sistema iniziale e consentono ai laboratori di adottare facilmente nuovi metodi e modifiche ai processi.

Automazione del laboratorio

Controllo dello strumento per stazioni di lavoro di manipolazione e sintesi di liquidi, inclusi Thermo Fisher e altri fornitori.

Ambiente di lavoro collaborativo

Raccogli e condividi i dati in modo sicuro e in tempo reale con i collaboratori nel tuo laboratorio o in tutto il mondo.

Native mobile application

Consente l'accesso alle funzionalità LIMS e LES tramite tablet, quindi puoi portare con te il LIMS per eseguire metodi e raccogliere ed elaborare campioni.

Integrazione e connettività

Il software LIMS può connettersi a sistemi aziendali come sistemi ERP (Enterprise Resource Planning) e MES (Manufacturing Execution Systems), nonché sistemi di laboratorio tra cui ELN (Electronic Lab Notebook) e Chromatography Data Systems (CDS).

Distribuzione in cloud o in locale

La possibilità di implementare utilizzando un'infrastruttura gestita da Thermo Fisher che include server, sistema operativo e database, backup, ripristino di emergenza e monitoraggio della sicurezza delle informazioni, riducendo l'hardware iniziale ei costi IT correnti.

Conformità

Accesso sicuro al sistema e controlli per conformarsi alle più recenti normative del settore come GMP, ISO 17025 e FDA 21 CFR Part 11.

Sicurezza

La sicurezza informatica è fondamentale per garantire l'integrità dei dati e la continuità aziendale. Garantisci la sicurezza dell'accesso ai dati e al sistema in locale o nel cloud.

Reportistica e analisi dei dati

Le informazioni nel LIMS possono essere riportate, condivise, analizzate e verificate. Tutte le relazioni e i metadati vengono acquisiti, consentendo agli utenti di lavorare con i dati nel contesto.

Dati d'archivio

Garantire la corretta conservazione dei record elettronici e l'archiviazione dei dati per soddisfare i requisiti normativi più recenti.
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