Successo del convegno ‘La gestione del dato elettronico e dei sistemi informatici in ambito regolato’
Successo del convegno ‘La gestione del dato elettronico e dei sistemi informatici in ambito regolato’
| Successo del convegno ‘La gestione del dato elettronico e dei sistemi informatici in ambito regolato’ tenutosi lo scorso 10 Ottobre al Bioindustry Park S. Fumero di Colleretto Giacosa. Circa 140 partecipanti, provenienti da diverse aziende farmaceutiche a livello nazionale, hanno potuto approfondire le tematiche della gestione del dato elettronico e dei sistemi informatici, con interventi di esperti del settore ispettivo e regolatorio, legale, informatico. LabSystems ha parlato della convalida dei sistemi in ambito regolato, con un richiamo alle linee guida GAMP. |
| Le differenze tra sistemi configurabili e sistemi programmabili |
| Sono stati analizzati i sistemi configurabili e quelli programmabili, con attenzione specifica ai sistemi LIMS. La possibilità di configurare i workflow operativi del LIMS tramite interfaccia grafica senza programmazione consente di ridurre i costi e i tempi di implementazione ma anche di convalida secondo l’approccio ‘risk based’ proposto dalle GAMP 5. |
