EP Series è una soluzione per la gestione conforme a GLP delle analisi, della simulazione e della reportistica dei dati dei laboratori PK/PD nello sviluppo di nuovi farmaci. Il sistema è stato sviluppato in collaborazione con le maggiori case farmaceutiche per assicurare il soddisfacimento dei bisogni reali di scienziati, personale QA, e staff IT nelle società farmaceutiche, biotech ed altre organizzazioni di ricerca. EP Series fornisce funzionalità di Laboratory Information Management (LIMS) per i dati del laboratorio di PK/PD e si integra con Kinetica™, WinNonlin™, NONMEM e SAS per integrare le informazioni su scala aziendale.

Benefici

• Generazione veloce di report su studi
• Costi ridotti relativi alla gestione dei dati
• Integrazione con vari applicativi, estrazione e trasformazione di dati esterni
• Scambio di dati flessibile con prodotti di terze parti
• Riconciliazione e tracciabilità degli studi
• Conformità con le regolamentazioni GLP e CFR 21 Parte 11

Punti chiave

• Progettazione flessibile della struttura di uno studio
• Scambio ed importazione di dati
• Estrazione, trasformazione e trasferimento di dati senza soluzione di continuità
• Analisi completa dei dati
• Potenti strumenti di reportistica
• Affidabile conformità in fatto di sicurezza e regolamentazione
• Applicazioni EP